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質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品該如何定值?

點(diǎn)擊次數(shù):2402次  更新時間:2022-11-10
  質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品被用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)(個人)質(zhì)量控制時,常將其與樣品做同步測定,將所得結(jié)果與保證值(或理論值)相比,以評價其準(zhǔn)確度,從而推斷是否存系統(tǒng)誤差,或出現(xiàn)異常情況。為保證環(huán)境監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確度,在環(huán)境監(jiān)測中,采用質(zhì)控樣品作為控制手段,每批樣品帶一個已知濃度的質(zhì)控樣品。如果實(shí)驗(yàn)室自行配制質(zhì)控樣,要注意與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對,但不得使用與繪制校準(zhǔn)曲線相同的標(biāo)準(zhǔn)溶液,必須另行配制。質(zhì)控樣品的測試結(jié)果應(yīng)控制在90%~110%范圍,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試結(jié)果應(yīng)控制在95%~105%范圍,對痕量有機(jī)污染物應(yīng)控制在60%~140%。
 
  質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品該如何定值?
 
  1.質(zhì)控品的來源:質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì),此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時,對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
 
  2.定值方法:有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清時得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
 
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